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康佰家大药房这家门店阴凉区的温度超30度被罚

作者:中质在线 日期:2025-09-05 点击:71048
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据浙江政务服务网发布的衢州市柯城区市场监督管理局衢柯市监处罚【2025】196号行政处罚决定书,7月16日,浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店因未遵守GSP(药品经营企业质量管理规范)案被处罚。



据该行政处罚决定书,在浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店经营区域内设置有OTC阴凉区和Rx阴凉区各一个,为检测量阴凉区的温度和湿度,该店在两个阴凉区各摆放了一个温湿度表(型号:津制01100318号 生产商:天津市科晖仪表厂)。2025年5月17日,该店OTC阴凉区的温湿度表显示温度为32摄氏度,但是当时该区域货架上还摆放有复方氨酚溴敏胶囊和柳酚伽敏片数盒,其中,复方氨酚溴敏胶囊外包装标示的储存条件为“遮光、密闭、阴凉(不超过20摄氏度)干燥处保存”,柳酚伽敏片外包装上表示的储存条件是“于阴凉干燥处”,上述两种药品均未按照要求储存在符合要求的阴凉区内。


该店Rx阴凉区的温湿度表显示的温度为30摄氏度,当时Rx阴凉区还摆放有脉血康胶囊和莫西沙星片数盒。其中,脉血康胶囊外包装标示的储藏条件是“密封、置阴凉干燥处(不超过20摄氏度)”;莫西沙星片外保障表示的储藏条件是“遮光,不超过25摄氏度密封保存”,也就是说,当时这两种药品都没有储存在符合要求的阴凉区内。


同时,衢州市柯城区市场监督管理局执法人员还查明,浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店经营区域内OTC阴凉区和Rx阴凉区的温湿度表(型号:津制01100318号 生产商:天津市科晖仪表厂)的校准时间为2024年3月20日,有效期为2025年3月19日,均已超过有效期,但是,浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店一直到案发之日时,仍未进行校准。不过,5月21日,上述两个温湿度表已经进行了校准,有效期为2026年5月18日。


衢州市柯城区市场监督管理局认为,浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店未按照药品外包装上标示的储藏条件存放药品的行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第(一)项的规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定,属于未遵守药品经营质量管理规范的违法行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,责令浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店改正未遵守药品经营质量管理规范违法行为,并给予“警告”;


浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店使用超过有效期未进行校准的温湿度表的行为违反了《中华人民共和国计量法实施细则》第二十二条的规定,属于使用未定期检定计量器具的违法行为,依据《中华人民共和国计量法实施细则》第四十三条的规定,责令浙江康佰家大药房有限公司衢州礼贤街店停止使用未定期检定计量器具的违法行为,并罚款三百元。

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