2月7日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站（以下简称“佛山工作站”）在佛山市云东海医药健康产业园正式揭牌，标志着全省首个地市级创新型药械注册指导服务工作站正式落地。

该工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和佛山市市场监管局“省地共建”，是服务于佛山医药产业的专业技术机构。佛山工作站的成立，将有力地扩充省级药品审评、检查资源，加速产品研发注册上市进程，优化提升产业服务体系，为佛山打造生物医药与健康产业高地注入新动能。

加速创新药械研发上市

推动产业升级迈向高端化

佛山工作站的设立，是贯彻落实广东省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的具体举措，是广东省深化“放管服”改革、推动医药产业高质量发展的创新实践。

作为省级专业技术机构与地方共建的示范项目，佛山工作站依托广东省药品监督管理局审评认证中心的技术力量，直接对接企业需求，大大缩短审评周期，降低企业研发成本。

优化区域营商环境

构建“产业共同体”生态

2月7日，广东省医疗器械质量监督检验所佛山实验室（以下简称“佛山实验室”）同步揭牌，为佛山医药健康产业发展再添助力。随着佛山工作站和佛山实验室的相继揭牌，一个全要素的医药健康服务矩阵已在佛山得以搭建，构建起“企业—政府—技术机构”协同发展的生态链。这一模式能够为企业提供全链条式的一对一服务，通过技术培训和咨询，帮助中小企业提升质量管理体系水平，推动其融入高端产业链，进一步激活产业协同潜力。

自2022年9月佛山市政府与广东省药品监管局签订合作框架以来，医药产业加速发展，2024年，全市医药健康产业集群营业收入突破千亿元。

辐射湾区产业布局

助力“再造一个新佛山”战略落地

佛山工作站的落地，不仅强化了佛山在湾区生物医药产业中的枢纽地位，还通过“以投促引”模式吸引资本与项目集聚。佛山市作为全国制造业转型升级综合改革试点城市，依托良好的制造业基础和产业链优势，形成了以现代中药、化学药、医疗器械为基础，创新药、口腔器材类、康复器材类和导管耗材类为重点品种的产业格局。

佛山工作站的意义不止于此，随着“再造一个新佛山”目标的深入推进，这一平台将持续释放创新活力，加速科研成果向实际生产力的转化，助力佛山实现从传统制造强市向生物医药创新高地的跨越，为广东乃至全国产业升级提供“佛山样本”，推动区域经济高质量发展迈上新台阶。