近日，山西省药监局印发《2025年全省药品流通监督检查计划》，宣布启动覆盖药品批发、零售、使用全链条的专项检查行动，检查涵盖药品批发企业、零售连锁总部、零售药店、医疗机构、疫苗配送单位及网络销售平台等全链条主体，尤其对药品零售领域的监管提出更高要求，重点排查集采中选药品、医保高值和常用药品、含特殊药品复方制剂、血液制品、生物制品、肉毒毒素、中药饮片等风险品种。

检查明确将以下品种列为重点监管对象：

• 特殊管理药品：麻醉药品、精神药品（含新增麻精品种右美沙芬）、医疗用毒性药品（如注射用A型肉毒毒素）、放射性药品；

• 生物制品及冷链品种：疫苗、血液制品、细胞治疗类生物制品、冷藏冷冻药品；

• 集采及高值品种：国家集采中选药品、医保高值药品、含特殊药品复方制剂；

• 传统高风险品种：中药饮片、肉毒毒素等。

通过强化对上述品种购销渠道、储存条件、追溯管理的检查，严防非法流通、滥用及质量失控风险。

其中，药品零售企业成大检查“主战场”。根据检查计划，各市局需对辖区内零售药店实施“高频次+精准化”监管：

• 检查频次：针对药品零售企业的年度检查数量不少于辖区内企业总数的三分之一，其中经营冷藏冷冻药品、血液制品、二类精神药品的企业每年必查；

• 关键环节：重点检查药品购进渠道、远程审方、互联网销售、门店追溯扫码等环节，落实“七统一”管理要求，建立健全覆盖总部和所有门店的质量管理体系，总部和所属门店统一计算机系统管理，总部对所属门店统一采购、配送药品。

• 严打这些行为：非法渠道购进药品、回收药品、执业药师“挂证”、伪造药品处方、未凭处方销售处方药、买赠处方药、超范围超限量销售特殊管理药品、不落实药品追溯要求等违法违规行为。

  
  

针对网售药品，监管部门将严查企业是否履行报告义务、实际发货地址与经营场所是否一致、处方来源真实性、禁售目录执行情况等。对网售价格异常、医保集采品种销量激增等线索实施动态监测。

值得一提的是，为节省药店应对检查的精力和时间，山西省药监局响应国务院号召，计划创新检查方法，提升检查质效，要求大力推进精准检查，开展多事项合并检查、多部门联合检查，防止重复检查、多头检查，包括不限于充分运用人工智能、大数据进行统计分析、快速预警，探索非现场检查工作方法，创新“信息化+监管”数字监管模式；现场检查与远程智慧监管相结合，科学确定检查频次，不断提升检查效能。

此次全省药品流通大检查不仅是年度监管行动，更是深化“三医协同”治理、推动行业规范化的重要举措。通过聚焦零售终端、创新监管模式、强化跨部门协作，山西药监系统将进一步压实企业主体责任，提升风险防控能力，为公众用药安全构筑坚实屏障。

这是山西药监局对国家药监局药品经营环节“清源”行动部署会的响应。在此之前，4月3日，国家药监局在会议中强调，切实排查化解风险隐患，打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防假劣药流入，用好信息化手段，规范涉企检查，确保“清源”行动取得实效。

“清源”行动正在全国范围快速铺开，截至5月9日，已经有安徽、黑龙江、福建、河北、甘肃、天津、江西、湖北、河北、江苏、山西、山东、青海等多个地区出台实施方案，行动重点覆盖零售连锁总部和零售药店，严查非法渠道购销、票证货不一致、处方药管理失控、数据造假、网售乱象等核心违规行为。

大浪淘沙，随着监管政策的不断收紧，药品零售行业格局将产生剧烈变化，药店们也将走上命运的十字路口。

在药店咨询师张云鹏看来，医保政策收紧和医保飞检常态化等举措迫使药店退回违规资金，部分连锁药店自查退费超千万元，部分小药店或因合规成本高难以维系。中小药店需基于自身资源禀赋选择退出或转型：区位劣势、依赖医保者应尽早转让；具备服务能力或差异化定位者，可通过专业化、社区化、轻量化策略求生。行业洗牌后，存活药店将更依赖精细化运营而非政策红利。

中康药店通数据显示，2024年第四季度，全国药店数首次出现下滑情况——新开门店10719家，注销门店数却达14114家，门店减少3395家；2024年，全国药店总数700881家，关店数量39228家，闭店率约5.76%高于2023年的闭店率，关店呈加速趋势。

头部连锁则纷纷将合规经营作为近年工作重点推进，以适应强监管新时代，并寄希望于行业风险出清之后的蛋糕重新划分。

老百姓大药房在一次投资者交流会议上表示，社会消费降级、行业监管趋严致使医药零售行业进入新一轮整合周期。目前线下药店门店数下降趋势明显，未来药店店均服务人数有望迎来显著提升。规模大、采购体系完善、议价能力强、质量管理过硬、医保经营合规的大型连锁药房在行业调整过程中显著优于中小连锁药店，能在竞争中胜出。

对行业而言，“清源行动”不仅是药品安全监管的雷霆之举，更是医药行业迈向高质量发展的重要转折点。通过跨部门协同、智慧化监管与典型案例震慑，药监系统正逐步构建“不敢违法、不能违法、不想违法”的治理生态。未来，随着政策持续加码与企业合规意识提升，药品流通领域有望迎来更透明、更安全的新格局。